Приказом Росстандарта от 30 августа 2024 года № 1148-ст утвержден ГОСТ Р 71578-2024 "Изделия медицинские электрические. Фотокаталитические очистители воздуха. Методы контроля технического состояния".
Стандарт устанавливает требования и методы контроля технического состояния фотокаталитических очистителей воздуха (далее - аппараты) при проведении приемочных и периодических испытаний медицинских изделий. Стандарт представляет собой руководство по проведению контроля технического состояния организациями, аккредитованными на данный вид деятельности.
ГОСТ Р 71578-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2025 года.
Приказом Росстандарта от 30 августа 2024 года № 1150-ст утвержден ГОСТ Р 71580-2024 "Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним".
Стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Стандарт определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях. Стандарт распространяется на изделия следующих типов: спинальные/эпидуральные катетерные системы; спинальные/эпидуральные катетерные порт-системы; катетерные системы для блокады периферических нервов; катетерные системы для вливания в рану (также известные как катетеры для непрерывной анестезии в месте операции). Стандарт не распространяется: на насосы и другие изделия, предназначенные для доставки лекарственных препаратов через катетерные системы; катетеры, обычно предназначенные для введения в организм веществ, которые не предназначены для непосредственного взаимодействия с нервной системой, но которые оказывают косвенное воздействие на нервную систему (например, иглы-канюли); дренажные катетеры для любого другого применения, кроме нейроаксиального.
ГОСТ Р 71580-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 мая 2025 года.